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商品描述
【商品名稱】樂威壯Levitra®膜衣錠
【藥品規格】4粒/盒20mg/粒
【雙效樂威壯價格】1480元一盒起
【狀態】橘色圓形,錠劑一面印有BAYER的十字形記號,錠劑另一面印有數字5、10或20。
【主要成分】LEVITRA®20mg錠劑:每顆膜衣錠含有20mg的vardenafil(23.705 mg的 vardenafil monohydrochloride trihydrate)
【生産廠家】德國拜耳醫藥保健有限公司
【樂威壯效果】用于治療陰莖勃起性功能障礙(ED)。
【樂威壯用法用量】一般建議劑量:起始建議劑量推薦為10mg,約在性行為前25至60分鐘視需要服用。臨床研究顯示,本品於性行為前4-5小時服用仍然有效。最大的建議服用頻率為每日一次。LEVITRA®可與食物一起或分開服用。為了達到有效的治療,性刺激對自然勃起反應是必要的。
【劑量範圍】基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至20mg或降至5mg。最大的建議劑量為每天20mg,每日一次。
【樂威壯心得】用糖水服用樂威壯可有效降低和減輕可能出現的樂威壯副作用!感覺到要射的時候,一定要放慢下動作,這樣更加激發本品的延時效果,不要一味的猛打猛沖!
【樂威壯副作用】全球臨床試驗中,超過7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。發生率≥10%(很常見):系統不良反應,整個機體頭痛,心血管系統面色潮紅,1%≤發生率<10%(常見):系統不良反應,消化系統消化不良,惡心,神經系統眩暈,呼吸系統鼻炎,0.1%≤發生率<1%(少見):系統不良反應,整個機體面部水腫,光過敏反應,背痛,心血管系統高血壓,消化系統肝功能異常,GGTP升高代謝營養肌酸激酶升高,肌肉骨骼肌痛,神經系統嗜睡,呼吸系統呼吸困難,特殊感覺泌尿生殖系統,視覺異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長或疼痛)0.01%≤發生率<0.1%(罕見):整個機體過敏反應(包括喉部水腫),心血管系統心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統緊張,呼吸系統鼻衄特殊感覺青光眼。上市後:服用伐地那非進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動,或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。
【禁忌】
1.對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。
2.與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機制相同,PDE5抑制劑可能增強硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它們是強效CYP3A4抑制劑。
【注意事項】
由於性活動伴有一定程度的心髒危險性,故醫生對患者勃起性功能障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心髒狀況。由於潛在的心髒危險性,不推薦心髒病患者進行性交。因此通常不能使用治療勃起性功能障礙的藥物。聯合使用其它治療勃起性功能障礙的方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用!對於下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非:嚴重肝病,需要透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓≤90mmHG),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病,如色素性視網膜炎。伐地那非不適兒童和青少年(出生至16周歲)。
【藥動力學】吸收:伐地那非口服給藥迅速吸收,禁食狀態下最快15分鐘達到最大血藥濃度(Cmax),達峰時間(Tmax)90%為30~120分鐘(平均為60分鐘)。由於顯著的首過效應,口服伐地那非的平均絕對生物利用度大約是15%。在推薦劑量5~20mg範圍內,口服伐地那非後,AUC(藥物濃度-時間曲線下面積)和Cmax的增加幾科與劑量增加成正比。伐地那非與高脂飲食(脂含量57%)同時攝入時,伐地那非的吸收率降低,Tmax延長60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。伐地那非與普通飲食(脂含量30%)同時攝入時,其藥代動學參數(Cmax,Tmax,和AUC)不受影響。因此,伐地那非和食物同服或單獨服用均可。
分布:伐地那非達到穩態時平均分布容積為208L。伐地那非及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結合(約為95%),這種結合和藥物總濃度無關且可逆。健康誌願者服用伐地那非90分鐘後精液中藥物濃度不超過服用劑量的0.00012%。
代謝:伐地那非主要通過肝臟酶系CYP3A4型代謝,小部分通過CYP3A5和CYP2C9同工酶代謝。伐地那非血漿消除半衰期大約為4~5小時。體內伐地那非主要的循環代謝(M1)來自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基,然後M1繼續代謝。M1的血漿消除半衰期與原形藥相似,約為4小時。體循環中,部分M1為結合型葡萄糖醛酸苷。血漿中非葡萄糖醛苷的M1約占原形成分的26%。代謝物M1具有與伐地那非相似的磷酸二酯酶選擇性,在體外試驗中,M1抑制PDE5的作用約為伐地那非的28%,占藥效的7%。
排泄:伐地那非在體內的總清除率56升/小時,其終末半衰期為4~5小時。口服用藥後,伐地那非以代謝物的形式排泄,大部分通過糞便排泄(91~95%),小部分通過尿液排泄(2~6%)。
【貯藏】密封,低於25℃密封保存。
【有效期】有效期保存36個月(以實際購買商品標識為準)
【療程推薦】
目前有一種國際通用的勃起性功能障礙自我評估表(簡稱IIEF-5)。通過這個工具患者可以簡單的判斷出自己是屬於哪一種ED。患者只需按問卷提出的5個問題給出各自實際情況進行填寫問卷。評估辦法是將問卷的總積分加起來,一般有四種情況:
1.如果分值達到21分以上,說明沒有ED;
2.若積分在21-12之間,有可能患有輕度ED,建議購買三盒樂威壯作為一個療程;
3.若積分在11-8之間,則提示有中度ED,建議購買四盒樂威壯作為一個療程;
4.如果積分在7-5之間則是重度ED,建議購買八盒樂威壯作為一個療程。
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